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蜀中制药普药航母频曝质量门

发布时间:2020-03-04 14:21:21 阅读: 来源:铡草机厂家

来源:时代周报

在北京某老字号药企的负责人眼中,蜀中制药的出事毫不奇怪。我们一直对蜀中制药的价格感到不可思议,即使人力资源成本、管理成本等再降,我们也做不出那样价格的药品,该负责人对时代周报记者直言不讳。

而查阅各地药监系统网站,蜀中制药低价奇迹的背后,产品质量问题总是如影随形。这样一个年产值20亿,雄心勃勃要将蜀中制药打造成中国普药航母的企业,为何管不好产品质量呢?

偷工减料难以检测

蜀中制药成立于1998年,从一个只拥有几间旧厂房,员工不到两百人的小厂发展到年营业几十亿元的现代集团,蜀中制药一线产品中,现代中药剂型占踞半壁江山,板蓝根颗粒、复方丹参片、藿香正气水、益母草颗粒、夏桑菊颗粒等单品种销量都位列全国前茅,低价策略和农村市场一直是董事长安好义不二的法宝。

在此次毒胶囊事件之前一年,四川省食药监局通报称,经过为期近半年的深入调查,发现蜀中制药的复方黄连素、川贝枇杷糖浆两个品种药物在生产工艺上存在不规范问题,对企业做出了罚没共计600多万元的行政处罚,这是迄今为止四川省对医药企业开出的最大罚单。蜀中制药中药GMP也被收回,还经历了半年停产整改。

据记者不完全统计,从2002年至今因产品质量问题,蜀中制药近40个批次药品被各级监管部门通报过(详见图表)。

安邦咨询医疗行业研究员边晨光告诉时代周报记者,中药产品非常难以监管。一是中药产品的药效难以界定,相同药品不同药厂所用的原料、比例、加工工艺可操作性很大;二是中药制剂大多是复方,不像西药成分单一,一般只对其主要有效成分含量设测定标准,其他多种成分却只检测有或没有。中药材从2009年开始就一路涨价,很多已比去年同期翻倍,势必增加药企的采购成本,而减少药品有效成分,采购劣质药材、更改提取工艺就成为某些企业控制成本的法宝。

中投顾问医药行业研究员刘伟提供的数据则显示,2010年蜀中制药销售额20亿元,其中中药部分约占14亿元。

低价中标策略

在前述药企负责人眼中,两个事件对蜀中制药影响深远,一是在郑筱萸时代,蜀中制药通过药品GMP认证;二是基本药物制度的推进。

在边晨光看来,基本药物制度的推进本是为了配合医改,解决看病难看病贵的问题,但是现在这个问题没有解决,药厂的利润却被压制到微薄。

2009年开始的新一轮医改中,基本药物制度是重要的改革之一,企业要想分食基本药物制度的蛋糕,必须通过招标方式完成。这也奠定了药品招标在医改进程中的重要地位。蜀中制药是基本药物招标中的明星之一,几乎在各地都有所斩获,所凭借的也就是其价格优势,公司董事长安好义被称为普药狂人,其基药领域标王的地位至今鲜有撼动者。

2011年5月在京召开的完善基本药物招标采购制度座谈会上,石药集团董事长蔡东晨直言不讳:蜀中的复方丹参片中标价只是原料价格的1/4,药监竟然说没有问题,是个什么样的问题?

那次会议对外发布的建议书里也指出,四川蜀中制药公司为了占领基层医疗市场,使用低价中标策略,实际生产中为降低生产成本使用工业加工的中药提取物代替中药材进行生产,甚至涉嫌掺杂使假,对人民群众的生命健康权造成了极大的威胁。

浙江省医药协会会长赵博文曾对媒体表示:安徽所有中标的复方丹参片和牛黄解毒丸,我们组织专家专门测算过,售价不到成本的三分之一。这必然会导致质量问题。

4月19日,在国家食品药品监督管理局公布的第一批胶囊铬超标名单中,蜀中制药的阿莫西林胶囊赫然在列,这家企业也因此被四川省食药监局立案调查。2005年,蜀中药业集团斥资数千万元,在河南安阳内黄县建设河南昊海公司,据其官网信息显示,公司具备120亿粒空心胶囊及1800吨明胶的生产能力。时代周报记者多番致电蜀中药业,电话始终无人接听,因此尚不知道蜀中制药的毒胶囊究竟出自何方。

(本文来源:时代周报 作者:赵卓)

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